A regra da ANVISA para a semaglutida, molécula do Ozempic, e para a tirzepatida, molécula do Mounjaro, manda a frase da retenção de receita ficar dentro da tarja vermelha da caixa. Ela passou a valer em 23 de junho de 2025. A tarja preta, que aparece tanto na busca, não consta das normas que puseram essas moléculas sob retenção de receita.
Mounjaro e Ozempic são tarja preta?
Pelas normas que puseram essas moléculas sob retenção de receita, não. Os textos aprovados dos dois trazem a frase da retenção, e a regra põe essa frase dentro da tarja vermelha. O que está escrito em cada caixa, pelos dizeres legais publicados no Bulário Eletrônico da ANVISA:
Ozempic (semaglutida, Novo Nordisk). Os dizeres legais aprovados em 17/04/2026 trazem "VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA".
Mounjaro (tirzepatida, Eli Lilly). Os dizeres legais da versão publicada em 21/05/2026 trazem "VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA.".
O Mounjaro Multidose (tirzepatida) não tinha texto aprovado publicado no Bulário Eletrônico em setembro de 2026, e a frase da caixa dele fica em aberto.
A cor da tarja sai da norma da ANVISA que incluiu essas moléculas na retenção: ela manda a frase ficar dentro da tarja vermelha e fala em "embalagem com tarja vermelha" quando trata das caixas antigas.
O resto do que a caixa diz, como fabricante e origem, aparece em de qual país são o Ozempic e o Mounjaro.
O que cada cor de tarja quer dizer
A norma chama de faixa o que todo mundo chama de tarja. Ela fica na frente da caixa: quando a caixa é em pé, ocupa pelo menos um oitavo da face, no terço de baixo, e o vermelho segue uma referência de cor fixada pela ANVISA. São quatro situações:
Sem tarja vermelha nem preta. Medicamento isento de prescrição.
Tarja vermelha. Venda sob prescrição. Dentro dela vai a frase "VENDA SOB PRESCRIÇÃO".
Tarja vermelha com retenção. A frase ganha a retenção da receita. É a tarja dos antibióticos, de parte dos medicamentos das listas de controle especial e, desde 2025, das moléculas da lista das canetas.
Tarja preta. Marca listas da norma de controle especial escolhidas pelo risco de abuso e dependência. Nas listas marcadas por esse critério, a preta dispensa a vermelha.
Cada cor corresponde a um regime de venda. A tarja amarela que às vezes aparece logo acima da vermelha trata de outro assunto, contado em Ozempic: nome genérico, molécula e marca.
O que quer dizer reter a receita
A receita desses medicamentos sai em duas vias. No balcão, a farmácia fica com a segunda via e devolve a primeira a quem a trouxe, com a venda anotada nas duas.
Depois, a farmácia escritura a venda, palavra da norma para lançar a saída do medicamento no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados, o sistema em que a ANVISA acompanha a movimentação desses produtos. A receita vale por 90 dias contados da data de emissão.
Na caixa, a frase resume todo esse caminho em quatro palavras: com retenção da receita. Na tarja vermelha sem retenção, a receita é mostrada no balcão e volta inteira com quem a trouxe, sem via nenhuma ficando para trás.
Desde quando as canetas têm retenção de receita
A ANVISA publicou as duas normas da mudança em 24 de abril de 2025, e a instrução normativa deu 60 dias para a regra valer. A retenção começou em 23 de junho de 2025.
Cada norma fez uma parte. Uma resolução trouxe essas moléculas para a mesma regra que já cuidava dos antibióticos, e uma instrução normativa publicou a lista das substâncias que entram nela: semaglutida, a molécula do Ozempic; liraglutida; dulaglutida; tirzepatida, a do Mounjaro; e lixisenatida. A lista leva o nome de agonistas do receptor de GLP-1, e a tirzepatida está nela porque age nos receptores do GIP e do GLP-1.
A frase não chegou a todas as caixas no mesmo dia. A regra deixou os fabricantes produzirem, por até 180 dias depois da publicação, lotes com a tarja vermelha ainda sem os dizeres novos, e esses lotes podem ser vendidos até o fim da validade, com a receita retida do mesmo jeito. Por isso não existe uma data única em que toda caixa passou a trazer a frase.
Em setembro de 2026, a lista e a regra seguiam em vigor.
A via que fica e o registro que vai junto
A via retida fica na farmácia. O que foi aplicado, em que dia e em que ponto do corpo fica com você, se você registrar. No PepControl, cada aplicação registrada entra no histórico, que dá para levar em PDF à consulta. Conheça o PepControl.
Perguntas frequentes
Mounjaro é tarja preta ou vermelha?
A regra da ANVISA põe a tirzepatida, a molécula do Mounjaro, sob a tarja vermelha com a frase da retenção. As normas que a puseram sob retenção de receita não falam em tarja preta para ela.
Ozempic é tarja preta?
Os dizeres legais do Ozempic (semaglutida) aprovados em 2026 trazem venda sob prescrição com retenção da receita, e a norma da ANVISA para a semaglutida manda essa frase ficar dentro da tarja vermelha. A tarja preta é de outras listas da norma de controle especial.
Mounjaro é medicamento tarjado?
Sim. O Mounjaro (tirzepatida) é de venda sob prescrição, e todo medicamento de venda sob prescrição leva uma tarja na frente da caixa, vermelha ou preta conforme a categoria.
A partir de quando o Ozempic tem retenção de receita?
Desde 23 de junho de 2025, data em que a regra da ANVISA para a semaglutida e as outras moléculas da lista passou a valer.
Quais substâncias entram na retenção de receita das canetas?
Cinco, pela lista da ANVISA de 2025: semaglutida, liraglutida, dulaglutida, tirzepatida e lixisenatida.
Onde isso está escrito
ANVISA, RDC nº 471/2021, com a redação da RDC nº 973/2025: abrangência das substâncias listadas em instrução normativa (art. 1º), retenção da segunda via (art. 10), escrituração no SNGPC (art. 14) e frase dentro da faixa vermelha (art. 18). Consultada no AnvisaLegis em 24/09/2026.
ANVISA, IN nº 360/2025: lista das cinco substâncias, validade da receita e prazo de 180 dias para as caixas (art. 2º); vigência 60 dias após a publicação (art. 4º). Publicada no DOU de 24/04/2025.
ANVISA, RDC nº 768/2022: faixas vermelha e preta na caixa (arts. 20 a 23, 33 a 35 e 43).
ANVISA, notícia de 23/06/2025 sobre o início da retenção.
Dizeres legais de Ozempic (registro 1.1766.0036, aprovados em 17/04/2026) e de Mounjaro (registro 1.1260.0202, versão de 21/05/2026), no Bulário Eletrônico da ANVISA; consulta sem resultado para Mounjaro Multidose em 22/09/2026.
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